В гостях у программы «Утро в Петербурге» Наталья Золотарёва, доцент кафедры управления и экономики фармации Санкт‑Петербургского государственного химико‑фармацевтического университета, кандидат фармацевтических наук.
Николай Растворцев, ведущий: Сегодня, 25 сентября, отмечается Всемирный день фармацевта. Для специалистов это повод для профессиональной гордости, а для обычных петербуржцев — хорошая возможность задать наболевшие вопросы.
Мария Новикова‑Охонская, ведущая: Почему одно и то же лекарство в одной аптеке продают по рецепту, а в другой — свободно? Правда ли, что мировые фармгиганты поставляют в разные страны препараты разного качества? Можно ли доверять российским и индийским дженерикам? Что делать, если купленное лекарство не подошло? На какие группы препаратов особенно стоит обратить внимание и не пытаться их покупать без рецепта? Что должен содержать рецепт?
Наталья Золотарёва, доцент кафедры управления и экономики фармации Санкт‑Петербургского государственного химико‑фармацевтического университета, кандидат фармацевтических наук: Я хочу сказать, что требование рецепта — это не прихоть аптечной организации, это прямая норма действующего закона, согласно которому все лекарственные средства подразделяются на две категории. Одни находятся в свободной продаже, то есть их можно купить без рецепта, а другие являются строго рецептурными, то есть на них требуется отдельный документ медицинского работника. Определить эту категорию очень просто: достаточно внимательно посмотреть на потребительскую, то есть вторичную, упаковку лекарственного препарата. Там эта информация указана — по рецепту или без рецепта можно приобрести это лекарство в аптеке. Обычно рецептурными являются лекарственные средства для лечения серьёзных заболеваний: сердечно‑сосудистых, онкологических, психических; антибиотики отпускаются по рецепту врача и многие другие категории лекарственных препаратов. Поэтому это требование обязательно, и аптеки обязаны его соблюдать.
Николай Растворцев, ведущий: Это миф, взятый из интернета, или реальность? Может быть так, что в одной аптеке препарат продают по рецепту, а в другой — без? Это недобросовестность фармацевтов, разные технические возможности? Что грозит фармацевту или аптеке, если они продают тот или иной препарат без рецепта?
Наталья Золотарёва, доцент кафедры управления и экономики фармации Санкт‑Петербургского государственного химико‑фармацевтического университета, кандидат фармацевтических наук: Отпуск без рецепта рецептурного препарата — это нарушение со стороны тех аптек, кто допускает такую возможность. Я ещё раз повторю, что по закону свободная продажа рецептурных препаратов запрещена. Это нарушение лицензионных требований для аптеки, и за это предусмотрены серьёзные штрафные санкции. Поэтому добросовестные аптеки обязаны это правило соблюдать.
Мария Новикова‑Охонская, ведущая: Что должно содержаться в рецепте и как вообще должен выглядеть рецепт?
Наталья Золотарёва, доцент кафедры управления и экономики фармации Санкт‑Петербургского государственного химико‑фармацевтического университета, кандидат фармацевтических наук: Нам, как обывателям, сложно оценить правильность оформления рецепта — мы целиком и полностью находимся в правовом ведении медицинского работника, который оформил этот документ. Я сейчас не буду перечислять все реквизиты, которые должны быть у рецепта, я лишь скажу, что рецепт по закону считается медицинским документом, а значит, он должен быть оформлен по установленным требованиям. Укажу, что есть даже отдельный приказ нашего регулятора, который чётко объясняет, какие должны быть реквизиты, то есть составные части рецепта.
Мария Новикова‑Охонская, ведущая: Выписка с приёма не подойдёт — должен быть отдельный рецепт?
Наталья Золотарёва, доцент кафедры управления и экономики фармации Санкт‑Петербургского государственного химико‑фармацевтического университета, кандидат фармацевтических наук: Да, у нас должен быть именно рецепт — начиная от штампа медицинской организации и заканчивая подписью и печатью медицинского работника. Реквизитов много, и фармацевтический работник всё это добросовестно проверяет.
Николай Растворцев, ведущий: Ещё одно устойчивое мнение — о том, что мировые фармгиганты выпускают одно и то же лекарство разного качества для разных стран. Это миф или реальность?
Наталья Золотарёва, доцент кафедры управления и экономики фармации Санкт‑Петербургского государственного химико‑фармацевтического университета, кандидат фармацевтических наук: Я бы сказала так: это скорее миф, чем реальность. Крупные фармацевтические компании‑производители выпускают свою продукцию в строгом соответствии с единым стандартом GMP — надлежащей производственной практикой. И если лекарственное средство регистрируется на территории Российской Федерации, оно должно соответствовать всем стандартам качества и безопасности, принятым в нашей стране. Допуски на рынок у нас очень серьёзные. Поэтому говорить о том, что для «золотого миллиарда», условно, делают хорошие таблетки, а для всех остальных — не очень, это и юридически, и технологически неверно. Это привело бы к нарушению лицензионных требований, а в свою очередь — к репутационным рискам и штрафным санкциям.
Николай Растворцев, ведущий: Посоветуете ли вы сравнивать, скажем так, любое зарубежное лекарство с российским аналогом?
Наталья Золотарёва, доцент кафедры управления и экономики фармации Санкт‑Петербургского государственного химико‑фармацевтического университета, кандидат фармацевтических наук: Действительно, сегодня на фармацевтическом рынке России дженериков, о которых мы говорим, достаточное количество, и это не так плохо, потому что дженерики позволяют экономить наш бюджет. Но ключевое здесь — биоэквивалентность, то есть доказательство того, что дженерик действует в организме так же, как и оригинальный препарат. Он высвобождает действующее вещество в том же количестве, с той же скоростью, что и оригинальный препарат. В России, как и в других странах, дженерик не может быть зарегистрирован без подтверждения этой эквивалентности. То есть если процедура пройдена, препарат считается эквивалентным. Отличия могут касаться только вспомогательных веществ — речь идёт об оболочке, каких‑то наполнителях.
Мария Новикова‑Охонская, ведущая: От них могут быть побочки?
Наталья Золотарёва, доцент кафедры управления и экономики фармации Санкт‑Петербургского государственного химико‑фармацевтического университета, кандидат фармацевтических наук: Мы с вами все разные, понимаете, и гарантировать то, что вот этот дженерик подойдёт именно вам, сказать сложно. Поэтому я ещё раз подчеркну: дженерик с доказанной эквивалентностью обеспечивает тот же терапевтический эффект, что и оригинальный препарат.
Николай Растворцев, ведущий: Покупая тот или иной препарат, мы в плане аптек, в плане фармацевтики лишаемся права возврата.
Наталья Золотарёва, доцент кафедры управления и экономики фармации Санкт‑Петербургского государственного химико‑фармацевтического университета, кандидат фармацевтических наук: Здесь действует общее правило: купленные товары надлежащего качества возврату и обмену не подлежат. Если мы говорим о лекарственных препаратах, то они включены в перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату. Есть отдельный документ, этому посвящённый, согласно которому лекарственные препараты надлежащего качества не могут быть возвращены в аптеку. Это абсолютно обоснованно, и аптека в своём праве.
