Biocad начал клинические испытания нового препарата BCD-256 для лечения системной красной волчанки. Это следует из релиза, опубликованного на сайте петербургской компании 5 марта.
Исследование первой фазы пройдёт в специализированных исследовательских центрах в Москве, Петербурге, Нижнем Новгороде, Уфе и ряде других городов.
Механизм действия нового препарата заключается в снижении активности аутоимунного процесса, который способствует развитию воспаления и разрушению тканей организма при системной красной волчанке.
Работа над препаратом шла больше четырёх лет. Объём инвестиций Biocad в создание лекарства составит полтора млрд рублей.
Препарат уже изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований. Результаты этих исследований говорят о безопасности и эффективности лекарства на животных моделях.
В клиническом исследовании первой фазы смогут поучаствовать пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
Системная красная волчанка — болезнь, которая развивается в результате повреждения тканей, опосредованного иммунной системой. Течение заболевания непредсказуемо — периодически оно обостряется, периодически происходит ремиссия. К клиническим проявлениям болезни относятся кожная сыпь, артрит, анемия, тромбоцитопения, нефриты, серозиты, судорожные симптомы, психозы.